Dissection du mois de décembre 2024
Essai TransMet : étude multicentrique, prospective et contrôlée visant à comparer l’efficacité de la transplantation hépatique combinée à la chimiothérapie (TH+CT) par rapport à la chimiothérapie (CT) seule pour des patients atteints de métastases hépatiques de cancer colorectal (MHCCR) non résécables
Ecrite par: Belkacem Acidi, Jean-Nicolas Vauthey, Hop S Tran Cao, Department of Surgical Oncology, The university of Texas MD Anderson Cancer center, Houston, TX, USA.
Journal: The Lancet, 2024 Sep 21;404(10458):1107-1118.
doi: 10.1016/S0140-6736(24)01595-2.
IF. 98.4
RÉSUMÉ
L’essai TransMet est une étude multicentrique, prospective et contrôlée visant à comparer l’efficacité de la transplantation hépatique combinée à la chimiothérapie (TH+CT) par rapport à la chimiothérapie (CT) seule pour des patients atteints de métastases hépatiques de cancer colorectal (MHCCR) non résécables (1). L’inclusion des patients s’est déroulée entre février 2016 et juillet 2021. Cette étude a inclus des patients de 18 à 65 ans présentant des métastases confinées au foie, ayant démontré une réponse partielle ou une stabilisation de la maladie après au moins trois mois de CT. L’objectif principal de l’étude était de déterminer la survie globale (SG) à cinq ans, avec des critères secondaires incluant la SG à trois ans, la survie sans progression (SSP) à trois et cinq ans, ainsi que le taux de récidive.
Sur les 157 patients évalués pour l’éligibilité, 94 ont été randomisés en deux groupes : 47 ont reçu une transplantation hépatique (TH) associée à la CT, et 47 ont continué la CT seule. Dans les deux groupes, 49 % (TH+CT) et 47 % (CT) des patients avaient plus de 20 lésions hépatiques, avec une médiane de 55 mm pour le plus grand diamètre tumoral dans le groupe TH+CT et 50 mm dans le groupe CT. L’ACE médian était de 305 ng/mL pour le groupe TH+CT et de 81 ng/mL pour le groupe CT. Après CT, 57 % des patients des deux groupes ont montré une réponse partielle.
Dans le groupe TH+CT, 11 patients n’ont pas reçu la TH malgré l’assignation : 9 en raison de la progression hépatique ou extra-hépatique pendant l’attente,1 en raison de la progression pendant le processus de TH, et 1 en raison d’un intervalle de plus de trois mois entre la dernière CT et la TH.
En analyse en intention de traiter (ITT), la SG à cinq ans était de 56,6 % (IC 95 % : 43,2-74,1) pour le groupe TH+CT contre 12,6 % (IC 95 % : 5,2-30,1) pour le groupe CT seule, avec un hazard ratio (HR) de 0,37 (p=0,0003). En analyse per protocole, incluant 36 patients du groupe TH et 38 du groupe CT, la SG à cinq ans était de 73,3 % pour le groupe TH et de 9,3 % pour le groupe CT. La SSP à cinq ans atteignait 19,9 % pour le groupe TH, et la récurrence était de 72 % dans le groupe TH+CT.
Par ailleurs, 80 % des patients TH ont présenté au moins un effet indésirable grave (Clavien-Dindo >3b), comprenant principalement des complications biliaires et pulmonaires. Ces résultats mettent en évidence un bénéfice significatif de la TH combinée à la CT en termes de survie pour une population sélectionnée de patients atteints de MHCCR non résécables, soutenant l’intégration de cette approche dans le standard thérapeutique pour ces cas complexes.
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